8月13日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（股票代碼：688443）發(fā)布公告，其自主研發(fā)的GR1802注射液針對過敏性鼻炎適應(yīng)癥的II期臨床試驗已達到主要療效終點，正式啟動III期臨床試驗。這是該藥物進入Ⅲ期臨床試驗的第四個適應(yīng)癥。

過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis，AR）是由過敏原刺激等促使免疫細胞釋放介質(zhì)和細胞因子導(dǎo)致的慢性炎癥反應(yīng)。主要臨床表現(xiàn)為鼻癢、噴嚏、流涕、鼻塞等癥狀，嚴重影響患者的生活質(zhì)量和心理健康。

GR1802注射液是一款由智翔金泰自主研發(fā)的重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，作用靶點為IL-4Rα。GR1802注射液能特異性結(jié)合細胞表面人IL-4Rα，阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的結(jié)合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上調(diào)，從而抑制由IL-4或IL-13介導(dǎo)的Th2型炎癥反應(yīng)。

目前，GR1802注射液已獲得多個適應(yīng)癥的臨床試驗批準，其中，成人中、重度特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗正在開展中。哮喘、兒童/青少年特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的臨床試驗也在穩(wěn)步推進。此次過敏性鼻炎III期臨床試驗的啟動，標志著這款國產(chǎn)創(chuàng)新藥在自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的研發(fā)取得關(guān)鍵進展，有望為我國龐大的過敏性鼻炎患者群體提供新的治療選擇。

智翔金泰表示，將持續(xù)加速推進在研產(chǎn)品研發(fā)進程，致力于早日為患者提供安全、有效的創(chuàng)新治療方案。同時，持續(xù)深耕自免疾病領(lǐng)域，以源頭創(chuàng)新加速更多創(chuàng)新藥物的商業(yè)化落地，惠及廣大患者。（徐粘琴）

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