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智飛生物控股子公司宸安生物CA111注射液獲批臨床
2025年09月18日14:27 |
近日,智飛生物控股子公司重慶宸安生物研發(fā)的CA111注射液,獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,將在成人超重或肥胖患者中開展臨床研究,標(biāo)志著該項(xiàng)目研發(fā)邁入臨床驗(yàn)證階段。

重慶宸安生物產(chǎn)業(yè)化基地。智飛生物供圖
CA111注射液是GIP/GLP-1雙受體激動劑,通過激活雙受體協(xié)同發(fā)揮作用:GIP可在葡萄糖存在時(shí)刺激胰島素分泌、保護(hù)胰腺β細(xì)胞;GLP-1能控糖并抑制食欲、延緩胃排空,從而控制血糖和體重。與單靶點(diǎn)的同類藥物相比,宸安生物研制的CA111注射液因雙激動劑協(xié)同互補(bǔ),可以有效降低給藥的副作用。
截至目前,全球僅禮來替爾泊肽注射液這一款GIP/GLP-1雙受體激動劑在國內(nèi)獲批上市,暫無國產(chǎn)同靶點(diǎn)產(chǎn)品。宸安生物研制的CA111注射液作為化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥,擁有分子結(jié)構(gòu)和用途的有效發(fā)明專利,聚焦糖尿病與減重高需求領(lǐng)域,市場前景廣闊。
智飛生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次獲批臨床,是智飛生物聚焦創(chuàng)新技術(shù)、增強(qiáng)科研攻關(guān)的結(jié)果,將進(jìn)一步豐富企業(yè)研發(fā)管線,夯實(shí)“預(yù)防 & 治療”一體化布局,為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動力,也為國內(nèi)相關(guān)患者提供更多治療選擇。(徐粘琴)
(責(zé)編:秦潔、劉政寧)
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