近日，從智飛生物獲悉，企業(yè)自主研發(fā)管線頻迎突破，多款產(chǎn)品取得積極進(jìn)展。其中，吸附無細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書；凍干水痘滅活疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)均已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

智飛生物。智飛生物供圖

吸附無細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）由智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)。該疫苗是新一代的無細(xì)胞百白破疫苗，采用單獨(dú)純化的百日咳有效組分，聯(lián)合白喉、破傷風(fēng)有效組分配制，質(zhì)量均一，適用于7歲及以上健康人群。截至目前，國內(nèi)暫無可供青少年及成人使用的組分百白破疫苗獲批上市，該疫苗有望填補(bǔ)市場(chǎng)空白。

凍干水痘滅活疫苗由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)，適用于12月齡及以上人群，用于預(yù)防水痘。相較于已上市的水痘減毒活疫苗，該疫苗創(chuàng)新采用滅活技術(shù)路線，使用自主研發(fā)的細(xì)胞株、毒株，在安全性方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)，可為健康人群、免疫缺陷或者有減毒活疫苗接種禁忌的人群提供更多選擇。

帶狀皰疹mRNA疫苗由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)。該疫苗采用國際前沿的mRNA技術(shù)路線，通過編碼帶狀皰疹病毒抗原蛋白，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫應(yīng)答，預(yù)防帶狀皰疹發(fā)生。截至2024年9月，我國25個(gè)省份40歲及以上成年人帶狀皰疹疫苗接種率僅為0.79%，且中國市場(chǎng)目前尚無帶狀皰疹mRNA疫苗獲批上市，市場(chǎng)前景廣闊。

近年來，智飛生物持續(xù)加大研發(fā)投入、深化管線布局，創(chuàng)新成果迎來收獲期。截至目前，企業(yè)自主研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)33項(xiàng)，其中處于申報(bào)、開展臨床試驗(yàn)及申報(bào)上市階段的項(xiàng)目22項(xiàng)。智飛生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，未來企業(yè)將繼續(xù)以全民健康需求為導(dǎo)向，不斷優(yōu)化產(chǎn)品矩陣，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，以實(shí)際行動(dòng)助力“健康中國”建設(shè)，為國民健康保駕護(hù)航。（段志偉）

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